Préambule
Un examen de biologie médicale est un acte médical qui se déroule en trois phases :
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La phase pré-analytique :
- prélèvement de l’échantillon biologique et son identification
- recueil des éléments cliniques et administratifs pertinents,
- transport et conservation de l'échantillon biologique jusqu'au laboratoire
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La phase analytique :
- processus technique permettant l'obtention d'un résultat d'analyse biologique.
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La phase post-analytique :
- validation
- interprétation contextuelle du résultat
- communication appropriée du résultat au prescripteur et au patient.
Les paragraphes ci-dessous ont pour objectif de vous décrire les conditions optimales pour effectuer les prélèvements, les identifier, les conserver et les transmettre au laboratoire. Il est très important de les respecter pour garantir un résultat d’analyse fiable et juste.
Le non-respect de ces conditions pré-analytiques constitue des critères de non-conformités majeures.
Dans le chapitre « transmission des résultats », il sera détaillé comment le laboratoire CBM25 communique de façon appropriée au médecin prescripteur et au patient, les résultats d’analyses dans des délais compatibles avec l’état de l’art
Toutes les modalités décrites respectent notamment les exigences :
- du GBEA (Guide de bonne exécution des analyses),
- du Décret n°2006-660 du 30 avril 2002
- de la norme NF EN ISO 15189.